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FDA批准CAR-T疗法KITE-585治疗多发性骨髓瘤的IND申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-10  浏览次数:0
摘 要:多发性骨髓瘤是一种病发于骨髓浆细胞的癌症,异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来骨骼损伤、贫血、

多发性骨髓瘤是一种病发于骨髓浆细胞的癌症,异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来骨骼损伤、贫血、流血、以及抗感染能力下降等严重后果。

  今日(8月10日),Kite Pharma公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  关于KITE-585

  KITE-585是一款针对BCMA的疗法。在大部分多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞表面,都能找到BCMA蛋白的踪迹。尽管它也出现在正常浆细胞上和特定的成熟B细胞上,但其他组织不会表达这种蛋白。因此,BCMA是一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法潜在靶点。

KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体,并带有CD28共刺激域,对CAR-T疗法有所优化。

  在临床前试验中,无论靶点表达的BCMA浓度是高是低,KITE-585都彰显出了结合的活性。而且,它的活性不会受到可溶BCMA蛋白水平的影响。

  该公司相关负责人表示,KITE-585有潜力成为Kite在细胞疗法领域的下一个重要进展。他们相信KITE-585领先的设计和生产工艺配合上已被证实的工程化T细胞能力,多个临床项目有望得到快速执行。

 
 
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