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FDA批准CAR-T疗法KITE-585用于多发性骨髓瘤的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-09  浏览次数:0
摘 要:多发性骨髓瘤是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来骨骼损伤、贫血、

多发性骨髓瘤是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来骨骼损伤、贫血、流血、以及抗感染能力下降等严重后果。

  今日(8月9日),Kite Pharma宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请,KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗,将于近期启动1期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  关于KITE-585

  KITE-585是一款针对BCMA的疗法。在大部分多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞表面,都能找到BCMA蛋白的踪迹。尽管它也出现在正常浆细胞上和特定的成熟B细胞上,但其他组织不会表达这种蛋白。因此,BCMA是一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法潜在靶点。

Kite带来的KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体,并带有CD28共刺激域,对CAR-T疗法有所优化。在临床前试验中,无论靶点表达的BCMA浓度是高是低,KITE-585都彰显出了结合的活性。而且,它的活性不会受到可溶BCMA蛋白水平的影响。基于这款疗法的潜在治疗能力,Kite递交了IND申请,希望在临床试验中进一步评估它的安全性与疗效。这一申请也得到了美国FDA的批准。

 
 
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