当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA授予阿斯利予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)突破性疗法认定

FDA授予阿斯利予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-01  浏览次数:0
摘 要:局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有NSCLC发病的三分之一,影响着发达国家约10万人口。这些人中约有一半的肿瘤都无法切除,目

局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有NSCLC发病的三分之一,影响着发达国家约10万人口。这些人中约有一半的肿瘤都无法切除,目前的标准治疗是放化疗加主动监测。但这一疾病的预后并不理想,长期生存率也很低。

  今日(8月1日),阿斯利康宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)突破性疗法认定,用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者经过铂类放化疗后疾病未进展。

Imfinzi作为一种直接靶向PD-L1的人源单克隆抗体,可以阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用,抵抗肿瘤的免疫逃避手段,并诱导免疫应答。

  FDA颁布的这项认定是在阿斯利康公布了3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)PACIFIC的中期结果之后。这项试验的中期结果显示,Imfinzi在改善无进展生存期(PFS)方面具有统计学和临床重要意义,到达了研究的主要终点。目前,阿斯利康还在等待总生存期(OS)的结果。

  Imfinzi曾在今年5月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。相关负责人表现,他们非常期待Imfinzi针对这一新的适应症的获批,为这些患者提供一种新的治疗选择。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA授予阿斯利予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)突破性疗法认定】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行