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FDA批准卫材新药Fycompa(perampanel)用于治疗部分发作性癫痫病

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-28  浏览次数:0
摘 要:癫痫是最为常见的神经疾病之一。据估计,全世界的癫痫患者数量高达6500万,极度影响了他们的正常生活。其中,部分发作性癫痫患者

癫痫是最为常见的神经疾病之一。据估计,全世界的癫痫患者数量高达6500万,极度影响了他们的正常生活。其中,部分发作性癫痫患者占到了60%。

  近日,卫材(Eisai)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了其新药(http://www.chemdrug.com/)Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sDNA),作为一种单独疗法用于治疗12岁以上的部分发作性癫痫患者。

  在3项多中心、随机、双盲、设置安慰剂对照的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,perampanel作为辅助治疗,显著降低了患者的癫痫发作频率。因此,美国FDA在2012年批准它上市。这也是首款获批上市的非竞争性AMPA受体拮抗剂。随后,卫材分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)perampanel的药代动力学,以及潜在的药物(http://www.chemdrug.com/)-药物相互作用。这些结果与补充新药申请一道,在去年向美国FDA进行了提交。在分析了这些数据后,美国FDA决定批准perampanel单独疗法。

  癫痫基金会(Epilepsy Foundation)的首席科学官Jacqueline French博士表示,Fycompa的批准对癫痫群体来说是个好消息,它意味着患者和医生只需要一种药物,就能治疗部分发作性癫痫。

  卫材相关负责人也表示,在FDA仔细审查了现有的数据后,perampanel成为了治疗部分发作性癫痫的首个单独疗法。卫材的愿景是让患者的需求得到满足,确保他们的疗法能及时送到最需要的患者手里。

 

 
 
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