当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 研究表明Jansse公司darunavir成分在研单片方案(STR)有效且耐受性良好

研究表明Jansse公司darunavir成分在研单片方案(STR)有效且耐受性良好

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-26  浏览次数:0
摘 要:今天(7月26日),Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好。  ST

今天(7月26日),Janssen-Cilag International NV公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好。

  STR在本月早些时候从欧盟药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)的药物(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会(CHMP)获得了积极意见,建议在欧盟以品牌名称Symtuza上市。如果获得批准,这将是针对成人和青少年治疗HIV-1的第一个darunavir完整组合方案。

  EMERALD的关键性3期研究结果表明,每日一次STR(darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitabine 200 mg和tenofovir alafenamide 10 mg,[D/C/F/TAF])治疗病毒抑制的HIV-1阳性成人患者具有良好功效。

  关于EMERALD

EMERALD是一项为期48周的非劣效性研究,评估切换到D/C/F/TAF方案(n=763)与继续使用PI加F/TDF方案(n=378)相比较的疗效和安全性。累积病毒学反弹定义为确定的病毒载量(VL)=50c/mL或过早中断。

  最近的VL测量值为50c/mL,在D/C/F/TAF方案中为1.8%(n= 14),对照组为2.1%(n=8),在第24周时分别有10/14和5/8的病人得到抑制(<50c/mL),并且没有确认的反弹(VL=200c/mL)。在第24周,定义为VL<50c/mL的病毒学抑制率分别为96.3%(D/C/F/TAF组)和95.5%(对照组),没有检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)到任何在研药物的耐药性。

Janssen公司相关负责人表现,以darunavir为骨干推出一种不断进步的新疗法,如果获得批准,它不仅可以提供darunavir的疗效益处,而且还可以减少终身服用HIV病毒药物的治疗负担,可能有助于解决依从性和耐药性难题。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【研究表明Jansse公司darunavir成分在研单片方案(STR)有效且耐受性良好】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行