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Puma公司乳腺癌药物Nerlynx (neratinib)获得FDA批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-18  浏览次数:0
摘 要:乳腺癌是美国范围最常见的癌症形式之一。根据美国国家癌症研究所(NCI)估计,2017年将约有252710名妇女被诊断患有乳腺癌,其中4

乳腺癌是美国范围最常见的癌症形式之一。根据美国国家癌症研究所(NCI)估计,2017年将约有252710名妇女被诊断患有乳腺癌,其中40610名女性将死于该疾病。

  现如今乳腺癌已经是女性很致命的癌症之一,女性朋友们都很恐惧,所以在预防和治疗上还需要很多的方法和医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)来支持。


  近日,Puma公司(http://www.chemdrug.com/company/)的乳腺癌药物(http://www.chemdrug.com/)Nerlynx (neratinib)获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市,用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗,以降低乳腺癌复发风险。

  Nerlynx是FDA批准的首个扩展辅助疗法。Nerlynx是一种激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。

  在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,研究人员评估了Nerlynx的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后,经Nerlynx治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者为91.9%。

Nerlynx最常见的不良反应有:

  腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口疮、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝功能损伤(AST或ALT水平升高)、皮肤干燥、体重减轻、泌尿系统感染等;

  孕期或哺乳的女性不应服用Nerlynx,因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

注意事项:

  患者在首次接受neratinib治疗前,需要在用药前56天患者使用loperamide预防严重腹泻,患者如果发生4级以上腹泻或最低剂量下发生2级腹泻将需要停止使用Neratinib。

  Nerlynx的批准为乳腺癌患者带来一定的好处,专家预测,到2022年,Neratinib人销售额可达12.5亿美元。

 
 
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