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阿斯利康公布泰瑞沙(奥希替尼)治疗非小细胞癌患者的数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-07  浏览次数:0
摘 要:肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人

肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。肺癌患者中,约25%-40%肺癌患者随着病程发展会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)发生脑部转移。占欧洲非小细胞肺癌患者10-15%和占亚洲非小细胞肺癌患者30-40%的EGFR突变非小细胞肺癌患者,对现有的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂特别敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传递通路来抑制肿瘤。然而,肿瘤几乎总会对药物(http://www.chemdrug.com/)产生抗药性,导致疾病进展。在接受吉非替尼、厄洛替尼等EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中,约三分之二患者的耐药由继发的T790M突变引起。

今日,阿斯利康公布泰瑞沙(奥希替尼)用于EGFR T790M突变阳性肺癌和中枢神经系统转移患者数据。AURA3临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)证实,与化疗相比,泰瑞沙可延缓中枢神经转移患者疾病恶化或死亡时间(11.7 vs 5.6个月),BLOOM临床试验为泰瑞沙在EGFR突变阳性非小细胞肺癌和软脑膜转移患者中的活性提供进一步证据。

阿斯利康今日报告了泰瑞沙(奥希替尼)针对非小细胞癌(NSCLC)患者出现中枢神经系统转移治疗的有效性,此前,泰瑞沙经证实将可能成为用于晚期或转移的EGFR T790M 阳性突变非小细胞肺癌成人患者新的标准治疗方案。此次在2017美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的数据与此前临床和临床前显示奥希替尼可穿透血脑屏障的发现一致。

AURA3 III期临床研究进一步分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),奥希替尼80mg每日一片较标准含铂双药化疗在进展期EGFR T790M突变阳性基线脑部扫描至少有1个可测量病灶和/或不可测量病灶的中枢神经系统转移患者中可显着延长无疾病恶化或死亡(无进展生存,PFS)(11.7 vs 5.6个月;HR 0.32;95%置信区间[CI] 0.15,0.69;p=0.004)[1]。在这些患者中,疗效可评估的患者,中枢神经系统客观缓解率(ORR)奥希替尼组为70%(95% CI 51,85),化疗组为31%(95% CI 11,59)(比值比[OR], 5.13; 95% CI 1.44, 20.64; p=0.015)。在AURA3研究中,奥希替尼与化疗的不良事件(AE)发生与既往研究相似。[1]

来自意大利米兰肿瘤研究中心(Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori)肿瘤科Marina-Chiara Garassino博士表示“奥希替尼在中枢神经系统转移患者中的结果与AURA3总人群中已经报道过的结果相一致,这些数据提示,与EGFRm T790M突变阳性非小细胞肺癌患者总人群一样,进展后出现中枢神经系统转移的患者也可以从奥希替尼治疗中获益”。

BLOOM临床研究报道了在EGFRm T790M 突变未选择的21名伴有软脑膜转移的NSCLC患者中,每日服用160毫克奥希替尼进行治疗的数据[4]。研究者评估总体软脑膜转移有效率为43%,在基线神经学评估为“异常”的10名患者中,7名(70%)患者有所改善。最常见的不良反应包括腹泻(n=13),恶心(n=11),甲沟炎(n=9)以及皮疹(n=9)。除腹泻和恶心各有一例患者为3级以上AE,其余均为1-2级[4]。6名患者中断用药,4名因不良反应减少剂量,另外4名患者因不良事件停止用药。3名患者死于不良事件,据研究者评估死亡原因与使用奥希替尼无关。[4]

阿斯利康全球药品(http://www.chemdrug.com/)研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen介绍:“奥希替尼针对血脑屏障穿透能力在药物研发早期即获得认可,我们很欣慰地看到AURA3研究入组的CNS转移患者无进展生存期(PFS)的阳性结果,以及BLOOM研究入组的软脑膜转移患者的有效率。”

针对软脑膜转移,目前现有的疗法通常无法有效穿透血脑屏障[5],[6],[7],患者可接受的治疗方法非常有限,因此软脑膜转移无法治愈且治疗难度颇高。使用奥希替尼治疗此类患者尚未获批,有待进一步临床研究证实。

 

 
 
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