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月桂酰阿立哌唑缓释混悬液新剂型获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-07  浏览次数:0
摘 要:今年6月,每两个月注射一次的月桂酰阿立哌唑缓释混悬液新剂型(ARISTADA,Alkermes公司)获美国食品及药物管理局(FDA)批准,用

今年6月,每两个月注射一次的月桂酰阿立哌唑缓释混悬液新剂型(ARISTADA,Alkermes公司(http://www.chemdrug.com/company/))获美国食品及药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准,用于治疗精神分裂症。

2015年10月,该阿立哌唑长效针剂首次获FDA批准。此次新剂型获批后,Alkermes旗下的阿立哌唑长效针剂已有四种剂型、三种给药频率可选,包括:

441mg,662mg,882mg:每月注射一次

882mg:每6周注射一次

1064mg:每2个月注射一次

位于爱尔兰都柏林的Alkermes公司称,每2个月注射一次的剂型预计将于六月中旬上市。

与其他非典型抗精神病药一样,月桂酰阿立哌唑也带有黑框警告,提示超适应证治疗痴呆相关精神病老年患者的行为问题时可能升高死亡风险。此外,2016年5月,FDA针对包括月桂酰阿立哌唑在内的非典型抗精神病药发布了警告,提示此类药物与冲动控制问题相关,包括强迫性赌博、进食、购物及性活动。

 操作应由医务人员进行,注射部位为三角肌(仅441mg)或臀肌(441mg,662mg,882mg及1064mg)。

 对于此前未使用过阿立哌唑的患者,在启动ARISTADA治疗前应使用口服阿立哌唑确认耐受性情况。

  首次注射ARISTADA后,需在最初21天联用阿立哌唑口服剂型。

ARISTADA的起始剂量包括: 441/662/882mg,每月注射一次;882mg,每6周注射一次;1064mg,每2个月注射一次。

若错过一次或多次给药,则可能需要调整给药方案。

 以下情况需要调整剂量:(1)已知为CYP2D6慢代谢者;(2)正在使用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或CYP3A4诱导剂,且超过2周。

 
 
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