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FDA:批准sarilumab(Kevzara)用于类风湿性关节炎的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-05-31  浏览次数:0
摘 要:美国食品和药物管理局(FDA)批准sarilumab(Kevzara)治疗对改善病情抗风湿药不耐受或应答不良的中、重度活动性类风湿性关节炎

美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准sarilumab(Kevzara)治疗对改善病情抗风湿药不耐受或应答不良的中、重度活动性类风湿性关节炎。

据报道,2016年底Sarilumab因厂家(http://www.chemdrug.com/company/)生产问题遭FDA拒绝。2017年1月份,Sarilumab在加拿大获批;4月份又获欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局人类用药委员会上市授权。

关于Sarilumab

  Sarilumab可减轻患者症状和体征,改善机体功能,显著降低RA患者放射学结构性关节损伤进展,具有重要临床意义。Sarilumab是一种可与白细胞介素-6受体(炎症细胞因子)结合的单克隆抗体,可单一使用也可与甲氨蝶呤或其他DMARD药物联合使用。Sarilumab人上市药物剂量为200 mg/2周;剂量可降至150 mg/2周,以防止中性粒细胞减少、血小板减少和肝脏酶水平升高等不良反应。

  Sarilumab的不良反应

中性粒细胞减少和肝酶水平升高

  注射部位红斑

  上呼吸道感染

  尿路感染

 
 
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