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FDA批准了pelareorep在转移性乳腺癌患者中的快速审查资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-05-10  来源:医脉通  浏览次数:0
摘 要:当地时间5月8日,FDA批准了pelareorep在转移性乳腺癌患者中的快速审查资格。Pelareorep是一种病毒类药物,可以选择性的传染肿瘤

当地时间5月8日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了pelareorep在转移性乳腺癌患者中的快速审查资格。

Pelareorep是一种病毒类药物(http://www.chemdrug.com/),可以选择性的传染肿瘤细胞,介导肿瘤细胞溶解,促使感染的肿瘤表型的自然和获得性免疫反应。

现在,评估该药联合紫杉醇治疗进展期/转移性乳腺癌有效性与安全性的开放标签、Ⅱ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)正在进行当中。

需达成的终点是紫杉醇+IV pelareorep组较紫杉醇单药组可以有意义的改善患者的总生存期(OS)。

据相关企业(http://www.chemdrug.com/company/)科学家表示,快速审查资格是进入临床的重要一步。

此前Pelareorep在胶质瘤、卵巢癌、腹膜癌等多个瘤种上已开展了临床试验。

在其应用在妇科肿瘤的OSU-07022和GOG-186H等试验中,尤其在治疗铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等瘤种中取得较好的疗效。

FDA批准了其治疗妇科癌症的孤儿药资格。

 
 
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