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CFDA批准阿斯利康抗癌药Tagrisso用于治疗非小细胞肺癌

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-30  浏览次数:0
摘 要:在中国,肺癌是最常见的癌症类型,也是导致癌症相关死亡的主要原因。据估计,约30-40%的亚洲NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变,高

在中国,肺癌是最常见的癌症类型,也是导致癌症相关死亡的主要原因。据估计,约30-40%的亚洲NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变,高达2/3的患者在接受当前已上市EGFR-TKI治疗后病情进展产生T790M耐药突变,治疗选择十分有限。

  英国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国食品和药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准抗癌药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片剂,作为一种每日口服一次的药物(http://www.chemdrug.com/),用于既往接受表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

Tagrisso将为这类患者提供一种重要的治疗选择,该药可同时靶向参与肿瘤发生的EGFR激活敏感突变及T790M耐药突变,后者使肿瘤对当前的EGFR-TKI药物产生抵抗。

Tagrisso是第三代EGFR-TKI,旨在克服对该类药物中其他药物的耐药性,包括罗氏/安斯泰来年销20亿美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。在美国和欧盟,Tagrisso分别于2015年11月和2016年2月获批,成为首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的药物。

肺癌患者在接受Tagrisso治疗之前,需要采用一种经过验证的检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)方法对来源于患者肿瘤组织样本的肿瘤DNA或来源于患者血浆样品的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测,确认其肿瘤EGFR T790M的突变状态。

值得一提的是,Tagrisso是阿斯利康管线中首个通过CFDA的优先审查通道批准的药物。阿斯利康执行副总裁及全球药物研发首席医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)官Sean Bohen表示,在中国,EGFR突变率是全世界最高的;此次CFDA批准Tagrisso将为阿斯利康提供一个巨大的机遇,为中国广大肺癌患者群体带来一种突破性的治疗药物。
 

 
 
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