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Nektar Therapeutics发布了阿片类镇痛剂的3期临床试验积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-27  来源:药明康德  浏览次数:0
摘 要:近日,Nektar Therapeutics发布了阿片类镇痛剂的3期临床试验积极结果。Nektar Therapeutics总部位于加州旧金山,专注于癌症、自

近日,Nektar Therapeutics发布了阿片类镇痛剂的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)积极结果。Nektar Therapeutics总部位于加州旧金山,专注于癌症、自身免疫疾病和慢性疼痛等领域的新药(http://www.chemdrug.com/)研发。

NKTR-181是阿片样物质激动剂分子,可用来缓解疼痛,但不像标准阿片样物质会引起较大副作用(欣快)而导致滥用和成瘾。NKTR-181的新型分子结构导致血脑屏障低渗透性,以减缓其进入脑部的速度,并减少多巴胺释放,从而减弱兴奋。美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已经批准用于治疗中度及重度慢性疼痛的NKTR-181进入快速评审通道。

SUMMIT-07研究在600多例中度至重度的慢性腰背痛患者中测试了阿片类药物,此类患者以前未接受阿片样物质治疗。主要研究终点是每周平均疼痛评分的平均变化。在药物耐受剂量的开放性试验中,平均疼痛评分降低65%。随后患者进入了双盲安慰剂对照试验,随机分配他们继续服用NKTR-181或安慰剂治疗12周。试验达到了主要研究终点,使用NKTR-181比安慰剂更好的缓解疼痛:安慰剂的平均疼痛评分为1.46,而NKTR-181为0.92。研究也达到了次要终点:具有统计学显着差异的疼痛减少量。按照疼痛减少量30%以上统计,71.2%的服用药物的患者达到该疗效,安慰剂组只有57.1%。按照疼痛减少量50%以上统计,51.1%的服用药物的患者达到该疗效,而安慰剂组只有37.9%。

这个消息可能为解决处方止痛药上瘾问题提供潜在的替代方案。疼痛是人们寻求治疗的最常见原因之一。阿片类药物被认为是最有效的治疗疼痛方法。2016年,美国总共开了2.3亿个阿片类药物处方。然而,这些止痛药可引起严重的副作用,如呼吸抑制和镇静,具有成瘾,滥用和误用的可能性。根据2014年美国药物滥用和心理健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)服务管理局(Substance Abuse and Mental Health Services Administration)的一项调查显示,近200万美国人对处方阿片药物产生依赖。美国疾病预防控制中心( Centers for Disease Control and Prevention)统计,2015年将近22,000人死于处方阿片类药物。

Nektar Therapeutics总裁兼首席执行官Howard W. Robin先生表示:“作为一种新的分子,NKTR-181具有高度差异化的特征,可能是疼痛药物中最重要的进步之一。鉴于目前美国的阿片类药物上瘾以及慢性疼痛疾病的严重性,我们致力于尽快将这种新分子带给患者和医生。”

 
 
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