当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA:批准沙芬酰胺片剂用于辅助治疗帕金森病

FDA:批准沙芬酰胺片剂用于辅助治疗帕金森病

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-23  浏览次数:0
摘 要:据美国国立卫生研究院表示,每年估计约50,000例美国人被诊断为帕金森病,约一百万美国人伴有该疾病。  近日,美国食品和药物管

据美国国立卫生研究院表示,每年估计约50,000例美国人被诊断为帕金森病,约一百万美国人伴有该疾病。

  近日,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准沙芬酰胺片剂(Xadago, Newron制药(http://www.chemdrug.com/))可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。

一项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)包括645例在服用左旋多巴时经历“关期”的帕金森病患者,在这项研究中,额外服用沙芬酰胺的患者出现“开期”的时间高于额外服用安慰剂者。“开期”时间的增加还伴随着“关期”时间的减少,以及“开期”运动功能较治疗前更好的评分。

在另一项涉及549例患者的临床试验中,左旋多巴治疗中加用沙芬酰胺的患者较服用安慰剂者有更长的“开期”时间,且令人烦恼的不受控制的不自主运动较少。他们“开期”的运动功能评分也比治疗前更好。

服用沙芬酰胺患者最常出现的不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。

根据FDA,严重但不常见的风险包括高血压恶化;当与MAO抑制剂、抗抑郁药或阿片类药物使用时出现血清素综合征;在日常生活活动中睡着;幻觉和精神病行为;冲动控制障碍/强迫行为;停药后出现高热和意识混乱;以及视网膜病变。

FDA提醒道,沙芬酰胺不应在严重肝功能异常患者中使用,此外,服用右美沙芬、MAO抑制剂、阿片类物质、圣约翰草和某些抗抑郁药物(如血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类、四环类和三唑并吡啶类)或环苯扎林的患者也不应服用沙芬酰胺,因为可能会导致威胁生命的血清素综合征。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA:批准沙芬酰胺片剂用于辅助治疗帕金森病】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行