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CFDA:批准阿斯利康安达唐(达格列净片)用于治疗2型糖尿病

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-14  浏览次数:0
摘 要:昨日(13日)阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药安达唐(通用名称:达

昨日(13日)阿斯利康中国宣布,国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药(http://www.chemdrug.com/)安达唐(通用名称:达格列净片)可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。

据悉,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净可通过高选择性的抑制钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2),减少肾脏葡萄糖重吸收,通过尿中直接排糖来降低血糖,同时,在达格列净研究次要终点还发现体重和血压下降等。

达格列净中国注册研究的首席研究者、北京大学人民医院纪立农教授指出:“对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖,而达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸,从尿中直接排糖来降低血糖,为医生治疗2型糖尿病提供了新的选择。自达格列净在全球率先上市后,我们就一直期待它能尽快来到中国,相信随着达格列净在中国上市,也将可以使更多中国2型糖尿病患者能从中取得更多临床获益,并进一步改善中国2型糖尿病的控制率和临床结局。”

目前,作为全球首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。目前,达格列净已在全球80多个国家和地区上市,拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验,总体安全性良好,已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南,推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。同时,我国《SGLT2抑制剂临床合理应用专家建议》也对SGLT2类药物(http://www.chemdrug.com/)给予了充分肯定,能满足了当前糖尿病治疗中未被满足的需求。

 
 
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