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FDA批准Noctiva用于治疗夜间多尿症

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-06  浏览次数:0
摘 要:近日,美国FDA接连批准了好几个新药。继治疗类癌综合征的Xermelo与治疗尘螨过敏的Odactra后,FDA又批准了Serenity Pharmaceutica

近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)接连批准了好几个新药(http://www.chemdrug.com/)。继治疗类癌综合征的Xermelo与治疗尘螨过敏的Odactra后,FDA又批准了Serenity Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的Noctiva,用于治疗夜间多尿(nocturnal polyuria)。值得一提的是,这是首个经美国FDA批准用于治疗该疾病的药物(http://www.chemdrug.com/)

夜间多尿指的是患者在夜间产生过量的尿液,使他们不得不频繁醒来上厕所。本次经FDA批准的Noctiva针对的是更为严重的情况——这些患者每晚至少要因为上厕所而醒来两次以上。毫无疑问,这给他们的睡眠质量带来了很大的影响。

Noctiva是一种醋酸去氨加压素(desmopressin acetate),它能控制肾脏生成的尿量。一般情况下,人体产生尿液的多寡由加压素(vasopressin)决定。这种分子能促进肾脏对水分的再吸收,起到抗利尿的作用。Noctiva与加压素有着类似的功能。在入睡前30分钟,患者可以鼻腔喷雾的形式摄入该药物,即可有效减少夜间尿液的产生。

在一项为期12周,随机,设有安慰剂对照组的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,1045名50岁以上的夜间多尿患者分别接受了Noctiva和安慰剂。尽管使用Noctiva的患者平均起夜次数仅有些许的降低,与对照组相比,更多接受治疗的患者将起夜的次数缩减了一半以上,接受治疗后每晚起夜不多于1次的患者数也更多。

值得一提的是,起夜频繁有着很多种原因,比如摄入液体过多、糖尿病、充血性心脏衰竭、使用其他药物、膀胱或前列腺疾病等。鉴于Noctiva只被用于治疗夜间多尿,即夜间产生尿液过多,每一名医生都应该在推荐患者使用该药物前,评估每一名患者频繁起夜的原因,并作出相应的推荐。

“本次批准让频繁起夜的成年人有了首个被FDA批准的疗法,这能帮助他们减少每晚起床上厕所的次数,”FDA药物评估与研究中心骨骼、生殖与泌尿系统产品(http://www.chemdrug.com/invest/)部负责人Hylton Joffe博士说道:“很关键的一点是大家要知道Noctiva没有被批准用来治疗所有的起夜,所以患者一定要和他们的医生讨论症状,找到起夜的原因,从而知道是否能使用Noctiva。”

 
 
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