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FDA批准Siliq用于治疗中度至重度斑块性银屑病的成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-17  浏览次数:0
摘 要:今天,美国FDA批准Siliq(brodalumab)注射给药,用于治疗中度至重度斑块性银屑病的成人患者。Siliq由位于新泽西州Bridgewater的

今天,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Siliq(brodalumab)注射给药,用于治疗中度至重度斑块性银屑病的成人患者。Siliq由位于新泽西州Bridgewater的Valeant Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)销售。

Siliq适用于全身性治疗(口服或注射后,药物(http://www.chemdrug.com/)进入血液循环)或光疗(紫外线治疗),这些患者对其他全身性治疗无响应或停止响应。

银屑病(俗称牛皮癣)是一种导致皮肤发红和剥落的皮肤疾病,而且它是一种自身免疫性疾病,在患有该疾病家族史的患者中更常见,多发病于15岁至35岁之间的人群之中。银屑病的最常见形式是斑块型银屑病,患者的主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块,硬币至手掌大小,数目不定,上覆盖有细薄鳞屑。

Siliq的活性成分(brodalumab)与引起炎症的蛋白质结合,抑制在斑块状银屑病发展中起作用的炎症反应。

Siliq的安全性和有效性在三个随机、安慰剂对照的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中得以建立,总共有4373名中度至重度斑块状银屑病成人参与者——他们为全身性治疗或光疗的候选者。与安慰剂相比,显著更多的使用了Siliq治疗的患者恢复透明或几乎透明的皮肤,试验结果通过皮肤银屑病变化的程度、性质和严重性的评分被评估。

FDA药物评价和研究中心下属药物评价办公室III的主任Julie Beitz博士说道:“中度至重度斑块状银屑病对患者造成严重的皮肤刺激和不适,今天的批准为患者提供了银屑病的另一种治疗选择。在考虑采用该疗法之前,患者及其医师应该讨论Siliq的益处和风险。”

 
 
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