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4个H7N9流感防控药品获准进入临床试验阶段

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-17  浏览次数:0
摘 要:  记者昨日从市食品药品监督管理局获悉,本市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活
  记者昨日从市食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局获悉,本市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)4个H7N9流感防控药品近日已取得国家食品药品监督管理总局药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件,获准进入临床试验阶段。
 
  据悉,上述4种药品的研制是本市做好H7N9流感防控工作的重要组成部分。在疫苗的前期研制和注册申报过程中,市食药监局成立专项工作小组,召开专题会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/),对注册申报进行了指导,对后续审批工作进行了详细部署,并与H7N9流感病毒疫苗研制单位北京天坛生物制品股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)建立了全天候沟通机制,为其开辟行政审批绿色通道,采取多种有效措施,全力推进本市H7N9流感疫苗研发与注册审批工作。
 
  下一步,市食药监局将继续加强与有关单位的协调配合,并与国家总局相关部门进一步沟通,加强对疫苗临床试验的监督与指导,促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开展,力争京产H7N9流感疫苗早日申报上市使用。
 
 
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