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阿斯利康 新型IL-6单克隆抗体WBP216获CFDA临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-01-19  浏览次数:0
摘 要: 类风湿性关节炎是影响关节、结缔组织、肌肉、肌腱和纤维组织的慢性全身性疾病,常常引起疼痛和关节变形,在中国约有500万名类
  类风湿性关节炎是影响关节、结缔组织、肌肉、肌腱和纤维组织的慢性全身性疾病,常常引起疼痛和关节变形,在中国约有500万名类风湿性关节炎患者。目前,科学及医学界尚未充分明确该病病理机制,使开发有效的类风湿性关节炎疗法成为风湿病学界面临的主要挑战。

全球化的研发平台企业(http://www.chemdrug.com/company/)药明康德以及阿斯利康旗下全球生物药研发机构MedImmune今日宣布,双方合资企业药明利康在研类风湿性关节炎及其他自体免疫疾病药物(http://www.chemdrug.com/) -- 新型IL-6单克隆抗体WBP216(MEDI5117),已获得中国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件(CTP),将作为1类生物药在中国开展1期临床试验。
 
  这是CFDA首次为跨国企业和本土企业合资研发的生物药颁发临床试验批件。药明利康依托药明康德在申报、生产、临床前研究和临床试验等服务推进WBP216的开发及临床进展。
 
  “我们非常高兴地看到药明利康这一重要创新生物药的开发达到了关键性的里程碑,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“药明康德致力于通过全球化的高品质能力与技术平台,将最前沿的创新药(http://www.chemdrug.com/)物尽早带给中国及全球的广大病患。”
 
  “Medlmmune与药明康德不仅开拓创新,致力于解决类风湿性关节炎领域迫切的患者需求,并取得新的突破,也使药明利康领行业之先,成为在华首个获得生物药物临床试验批件的中外合资企业。”阿斯利康全球执行副总裁、MedImmune负责人江柏怡(Bahija Jallal)博士表示,“这一成果是双方首创跨国企业和本土企业在华合作开发创新生物药,开辟诸多先河以来的又一里程碑。药明康德是中国生物制药(http://www.chemdrug.com/)领域的领先企业,致力于使中国患者更快获得创新药物,并解决全球范围内未被满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求,我们非常高兴与药明康德开启合作的下一个篇章。”
 
 
 
 
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