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干眼症新药Seciera在3期临床试验结果表现良好

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-01-09  浏览次数:0
摘 要:干眼症是目前最为常见的眼表疾病,据估计,1600万美国成年人被诊断患有干眼症。干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素

干眼症是目前最为常见的眼表疾病,据估计,1600万美国成年人被诊断患有干眼症。干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素疾病,表现为泪液质、量异常或动力学异常,并伴有如眼睛干涩、整体眼部不适、刺痛、灼痛和砂砾感等症状,可能还会有视力模糊迹象。

  近期,Sun Pharma宣布其干眼症新药(http://www.chemdrug.com/)Seciera在3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,结果表现良好。Seciera是由Ocular Technologies所研发的,而这家公司(http://www.chemdrug.com/company/)已经成功被Sun Pharma所收购。因此,Sun Pharma享有Seciera的全球独家开发权,Sun Pharma希望未来能将其推至美国、欧洲和日本等全球市场。Seciera是一款载环孢霉素纳米胶束制剂,采用了Auven Therapeutics开发的专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)制备技术,能提高眼部组织的渗透性,从而改善眼部表面炎症。
 
  在2b期临床试验中,Seciera在455名患者中显示出良好的耐受性。并且,相比同类孢霉素类药物(http://www.chemdrug.com/),Seciera表现出更佳的疗效性和安全性。介于Seciera良好的2b期临床试验数据,Sun Pharma展开了多中心、随机、双盲的3期临床试验。该项3期临床试验在美国境内47个临床中心展开,为期 3期临床数据,纳入了747名患者,旨在证实其对于干眼症的治疗疗效。
 
  该项3期临床试验结果显示,相比于同类药物对照组,Seciera能显著促进泪腺分泌,且其对于恒量泪腺分泌的指标Schirmer分值的改善情况,显示出统计学上差异。 此外,相比对照组,Seciera更大程度上改善眼表的炎症情况,并且药物的起效时间更短。
 
  Sun Pharma的行政董事Dilip Shanghvi先生说道:“我们对于Seciera所表现的治疗效果很满意。这些临床数据对于全球上百万的干眼症患者,是个利好消息。我们希望早日与美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)就这些临床数据进行交流,并开展下一步临床研究工作。”

 
 
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