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三生制药新药SSS11获CFDA临床试验申请批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-01-06  浏览次数:0
摘 要:日前,三生制药宣布,公司新产品聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase (SSS11)已获得国家食药监管理总局出具的新药临床试验申

日前,三生制药(http://www.chemdrug.com/)宣布,公司(http://www.chemdrug.com/company/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase (SSS11)已获得国家食药监管理总局出具的新药(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请批件。

据悉,SSS11是一种源于产朊假丝酵母(Candida utilis)的通过连接多个20千道尔顿分子量聚乙二醇(PEG)所改良的聚乙二醇化重组尿酸氧化酶,用于治疗顽固性痛风或肿瘤溶解综合症,两者的特征均为高尿酸血症(尿酸浓度升高),三生制药拥有SSS11的全球知识产权及已将SSS11在美国的知识产权授予Selecta Biosciences, Inc,根据Selecta Biosciences, Inc在美国进行的一对一期临床研究显示,通过静脉输注及肌肉注射,SSS11能够大幅降低尿酸,且其安全性及耐受性良好。

三生制药集团董事长娄竞表示:临床试验批件的获得将使我们于本年初能顺利开展SSS11一期到三期的临床试验,为痛风患者提供了更多的治疗选择,接下来,三生制药将继续寻找机会,开发更多需求迫切的治疗性生物制剂,尤其是三生制药集团的核心治疗领域:肿瘤科、风湿病科、肾脏科、代谢科及皮肤科。

 
 
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