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华海药业盐酸强力霉素缓释片获美国FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-12-21  浏览次数:0
摘 要:近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片(150mg和200mg)

近日,浙江华海药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)收到美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片(150mg和200mg)的新药(http://www.chemdrug.com/)简略申请(ANDA,即美国仿制药(http://www.chemdrug.com/)申请)已获得批准。

本次盐酸强力霉素缓释片获得美国FDA批准文号,标志着公司具备了在美国市场销售盐酸强力霉素缓释片的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。此前,公司的癫痫药拉莫三嗪控释片已在美国销售。

 
 
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