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ACADIA 宣布阿兹海默病在研新药pimavanserin2期临床研究结果良好

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-12-21  浏览次数:0
摘 要:根据阿兹海默病协会,在美国约540多万人患有阿兹海默病,并且约一半被诊断患有AD Psychosis。研究表明,25%至50%的被诊断患有

根据阿兹海默病协会,在美国约540多万人患有阿兹海默病,并且约一半被诊断患有AD Psychosis。研究表明,25%至50%的被诊断患有阿兹海默病的患者可能发展为相关精神病,通常有幻觉和妄想等症状。AD Psychosis患者一般呈现更快的认知功能下降,更重的照顾者负担和更早的入院治疗。FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)尚未批准任何药物(http://www.chemdrug.com/)治疗AD Psychosis。

今日,位于圣地亚哥的ACADIA Pharmaceuticals宣布其阿兹海默病精神病性症状(AD Psychosis)在研新药(http://www.chemdrug.com/)pimavanserin在2期临床研究(-019 Study)中获得了良好结果。作为靶向5-HT2A受体的选择性5-羟色胺反向激动剂(SSIA),pimavanserin具有与其它已上市精神类疾病药物不同的生物学机制。Pimavanserin已经被美国FDA批准用于与帕金森病精神病性症状(Parkinson’s disease Psychosis)相关的幻觉和妄想治疗。

Pimavanserin是优先靶向5-HT2A受体的选择性5-羟色胺反向激动剂(SSIA),这类受体被认为在AD Psychosis中发挥重要作用。ACADIA公司(http://www.chemdrug.com/company/)正在广泛的临床开发项目中评估pimavanserin,涉及包括阿兹海默病激动症、精神分裂症和重性抑郁障碍等多种其他适应症。Pimavanserin(34毫克)已经被FDA批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,2016年4月以商品名NUPLAZID上市。

上述2期-019研究是一项双盲、安慰剂对照的探索性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),旨在评估pimavanserin作为AD Psychosis治疗方案的功效和安全性。该研究中总共招募了181名患者,并且1:1随机每天接受一次34毫克pimavanserin或安慰剂治疗。研究的主要终点是通过从给药基线到第6周的NPI-NH精神病评分(幻觉和妄想组合域)的测量值平均变化。患者在第12周继续给药,以收集关于次要终点的信息,包括认知的变化。

Pimavanserin在-019研究中达到了主要终点,与安慰剂组改善1.93点相比,第6周时pimavanserin治疗组改善了NPI-NH精神病评分3.76点,具有统计学上的显著意义(p=0.0451)。Pimavanserin一般耐受良好,安全性与先前研究中观察到的结果一致。

ACADIA的总裁兼首席执行官Stephen Davis先生说道:“阿兹海默病患者往往呈现许多令人担忧的症状,其中精神病预后不良,并且需要及早入院观望和治疗。-019研究的坚实数据表明,除了帕金森病外,pimavanserin可以改善另一种主要神经系统疾病的相关精神病,并为进一步发展pimavanserin提供了战略动力,以满足AD Psychosis患者的需求。”
 

 
 
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