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新一代抗艾滋病药物获得优先审批

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-30  浏览次数:0
摘 要:2016年11月23日,在新药创制国家科技重大专项支持下,我国科学家自主研发成功的新一代抗艾滋病药物(HIV融合抑制剂,艾博卫泰)

2016年11月23日,在新药(http://www.chemdrug.com/)创制国家科技重大专项支持下,我国科学家自主研发成功的新一代抗艾滋病药物(http://www.chemdrug.com/)(HIV融合抑制剂,艾博卫泰),通过食品药品(http://www.chemdrug.com/)监管总局与新药创制国家科技重大专项建立的“创新药品审评审批绿色通道”,获得优先审批、加快审评,目前已启动针对该药III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据的核查程序,使该药提前进入上市前冲刺阶段,有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。

长效注射剂可给艾滋病患者带来口服药无法提供的临床益处,是目前国际抗艾新药研发的重要趋势。艾博卫泰通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞,能在感染初始环节阻断病毒复制周期。国家卫计委艾滋病临床工作组工作人员介绍:“目前,包括美国食品药品监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))等权威机构在内的任何国家药品监管部门都还没有批准一个长效的抗艾药物。如果艾博卫泰顺利获批,很有可能成为全球第一个抗艾长效药物。”

 
 
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