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欧盟委员会批准梯瓦白血病药物Trisenox用于急性早幼粒细胞白血病的一线治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-23  浏览次数:0
摘 要:以色列制药巨头梯瓦(Teva)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准白血病药物Trisenox(arsenic trioxide

以色列制药(http://www.chemdrug.com/)巨头梯瓦(Teva)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准白血病药物(http://www.chemdrug.com/)Trisenox(arsenic trioxide,ATO,三氧化二砷)联合维甲酸(retinoic acid,RA)用于新确诊的低危或中危急性早幼粒细胞白血病(APL)的一线治疗。

之前,Trisenox已于2002年获欧盟批准用于存在t(15,17)易位和/或存在PML/RARα融合基因的复发性或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)患者的治疗。Trisenox是一种砷剂(三氧化二砷,俗称“砒霜”),可靶向降解PML-RARα融合蛋白。

此次适应症扩展,首次为新确诊的低危或中危急性早幼粒细胞白血病(APL)群体提供了一种完全无化疗的有效治疗方案,在显著提高患者生存率的同时可避免化疗相关副作用,标志着欧洲APL临床治疗的一个重大进步。

APL是一种罕见的恶性的急性白血病类型,可导致无法控制的出血,如果不治疗,患者可能在几小时或几天内死亡。来自III期临床研究APL0406的数据显示,中位随访50个月,初治低危或中危APL患者接受Trisenox联合维甲酸(RA)治疗的总生存率达到了99%,并且几乎没有复发。

据估计,在欧洲每年大约确诊1500-2000例APL患者,病情迅速进展所导致的早期死亡是APL临床治疗中的一个重大问题,影响大约30%的患者。因此,快速诊断和启动治疗是避免早期死亡的关键。

 
 
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