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默沙东BACE1抑制剂verubecestat的I期临床试验取得成功

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-10  浏览次数:0
摘 要:近日,默沙东神经产业管线获得重大进展,其针对阿兹海默症的药物BACE1抑制剂verubecestat的I期临床试验取得成功。这项随机、双盲

近日,默沙东神经产业管线获得重大进展,其针对阿兹海默症的药物(http://www.chemdrug.com/)——BACE1抑制剂verubecestat的I期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)取得成功。

这项随机、双盲、安慰剂对照的多剂量临床试验在32名轻至中度阿兹海默症患者中进行,评估了药物的安全性和耐受性,以及药物动力学和药效学方面的指标。

这一临床试验数据发表在Science杂志的子刊——Science Translational Medicine上。数据表明,使用12mg、40mg和60mg 三种剂量的verubecestat后,患者脑脊液中的β淀粉样蛋白含量从基线水平下降了57%、79%和84%,具有剂量依赖效应。β淀粉样蛋白被认为是造成阿兹海默症的元凶。安全性方面,目前没有因为不良事件而终止临床试验,试验过程中检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)了患者肝功能等许多重要指标,数据表明和安慰剂相比,这些指标并无显著性差异。

BACE1这种酶在β淀粉样蛋白的合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)工程中扮演重要的角色,因此BACE1的抑制剂被认为是减缓疾病进展的潜在药物,默沙东临床神经科学部的负责人Michael Egan表示,阿兹海默症的治疗一直是生物制药(http://www.chemdrug.com/)研发的重点,淀粉样蛋白学说是阿兹海默症发病的重要机制,但目前还没有任何药物可以从临床上验证这一点,如果BACE1抑制剂能够最终用于临床,这将是该学说的一项重大突破。默沙东希望能在未来的III期临床试验中看到更好的数据。

目前BACE1抑制剂verubecestat正在两项名为EPOCH和APECS的关键III期临床试验中进一步验证该药物的安全性和有效性,分别针对轻至中度以及前驱期阿兹海默症。

 
 
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