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治疗难治性发性骨髓瘤的两种新药ixazomib和isatuximab

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-09  浏览次数:0
摘 要:随着多发性骨髓瘤(MM)治疗方案的持续快速发展,多种新型靶向药物已通过审批治疗这类难治性疾病,患者的生存预后显著改善。除了

随着多发性骨髓瘤(MM)治疗方案的持续快速发展,多种新型靶向药物(http://www.chemdrug.com/)已通过审批治疗这类难治性疾病,患者的生存预后显著改善。除了列入治疗推荐或已经多部门批准的药物之外,还有一些新药(http://www.chemdrug.com/)目前正在试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)之中。这些新药包括首个口服蛋白酶体抑制剂(ixazomib)和新型抗CD38单克隆抗体(isatuximab)。

Ixazomib
 
  Ixazomib类似于硼替佐米,是一种可逆性蛋白体抑制剂。Ixazomib优先结合和抑制胰凝乳蛋白酶-样20S蛋白酶体的β 5亚单位的活性。在体外诱导MM细胞系的凋亡。

Ixazomib对来先前接受过多种治疗,包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松后复MM患者的骨髓瘤细胞显示体外细胞毒性。在MM细胞系中Ixazomib和来那度胺的联用显示协同的细胞毒效应。
 
  3期试验TOURMALINE-MM1表明,Ixazomib增加至来那度胺和地塞米松方案中,明显改善了中位PFS(20.6 vs 14.7个月)。最近,该药已获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,但人用药委员会持有相反意见。
 
  Isatuximab
 
  Isatuximab(ISA)类似于daratumumab是一种人源抗CD38单克隆抗体,通过直接的肿瘤靶向和免疫细胞的参与杀死肿瘤细胞,单药或与其它方案联合应用均具显著的临床疗效。
 
  1期研究纳入了35例RRMM患者,初步结果显示,Isatuximab耐受性很好,ORR为24%。另一项1期研究的初步结果显示,Isatuximab与来那度胺和地塞米松联合应用时,疗效更显著,ORR为58%。
 
  另外,临床前研究表明,泊马度胺增加了Isatuximab诱导的骨髓瘤细胞死亡,并且比来那度胺更有效。Isatuximab联合硼替佐米也被证实抗MM活性明显增强。
 
  目前,研究人员正在评估Isatuximab联合卡非佐米/联合泊马度胺和地塞米松治疗RRMM的疗效。另外,Isatuximab联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松治疗新诊断MM的评估试验也正在进行。
 
  近十余年,免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂等新药的应用显著提高了MM的疗效、延长了其生存期,并改变了MM 的治疗模式。当前及今后一段时期,应进一步探讨MM精确的预后分层和基于预后分层的整体治疗,耐药机制及克服耐药的策略与方案,新药与传统药物的有机结合及方案的优化。

 
 
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