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NICE决定将Opdivo用于既往接受过治疗的成年肾细胞癌患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-10-26  浏览次数:0
摘 要:近日,百时美重磅PD-1单抗Opdivo (nivolumab)在英国监管方面收获好消息,英国医疗成本控制机构NICE决定将该药物纳入指南,用于肾

近日,百时美重磅PD-1单抗Opdivo (nivolumab)在英国监管方面收获好消息,英国医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)成本控制机构NICE决定将该药物(http://www.chemdrug.com/)纳入指南,用于肾细胞癌的治疗。

NICE发布最终指南,决定将Opdivo (nivolumab)用于既往接受过治疗的成年肾细胞癌(RCC)患者,使得这一免疫疗法成为英国肾细胞癌患者的“常规疗法”。

百时美向NICE提交的关键性III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据显示,Opdivo和诺华的Afinitor相比,将患者的生存期平均延长了5.4个月(25个月VS19.6个月)。百时美还表示,除了出色的治疗效果之外,Opdivo相较于常规疗法的不良反应也更少,显著地提升了患者的生活质量。英国目前约有900名晚期、不可治愈性的肾细胞癌患者,接下来的30天内,这部分患者还将继续接受CDF的资助,然后将由常规的NHS程序进行资助。

西旺斯大学的肿瘤学教授John Wagstaff表示,NICE这一决策的转变将为RCC患者带来新的希望。临床试验已经证明Nivolumab能够显著改善患者生存率,将该药物纳入医保后,希望英国未来RCC患者的生存率能够得到改善。过去的40年中,英国新增的肾癌患者人数翻倍,上涨了166%,这主要与人群的生活方式相关,如肥胖和抽烟等, 这就使得研发新的RCC药物成为强烈的需求。作为肿瘤免疫疗法的领跑者,百时美的Opdivo已经在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、非霍奇金淋巴瘤等多种适应症中获批。今年7月份,NICE曾拒绝将Opdivo用于RCC,而这次态度上的转变,说明Opdivo在治疗肾细胞癌方面兼具高效性以及高性价比。

 
 
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