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Exelixis公司cabozantinib联合百时美nivolumab治疗泌尿系统肿瘤安全有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-10-24  浏览次数:0
摘 要:肿瘤免疫联合疗法已经成为近来免疫疗法的热点,近日制药公司Exelixis公布了该公司的cabozantinib联合百时美nivolumab治疗泌尿系

肿瘤免疫联合疗法已经成为近来免疫疗法的热点,近日制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Exelixis公布了该公司的cabozantinib联合百时美nivolumab治疗泌尿系统肿瘤的最新数据,该数据也在本月的ESMO会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上发表。

NCI的PI Andrea Apolo表示,当前转移性尿路上皮癌等晚期、不可手术性泌尿系统肿瘤的治疗日渐发展,联合用药能够显著改善患者的预后,将成为未来的趋势。此前的相关研究已经表明cabozantinib具有对抗免疫逃逸的作用,这也是开展cabozantinib联合nivolumab治疗的初衷。

2015年7月至2016年9月间,共24名泌尿系统肿瘤患者被纳入临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),其中包括转移性尿路上皮癌(n=7)、脐尿管腺癌(n=4)、膀胱或尿路上皮鳞状细胞癌(n=3)、生殖细胞瘤(n=4)、去势治疗抵抗的前列腺癌(n=4)、肾细胞癌(n=1)及滋养细胞肿瘤(n=1),患者采取四种不同剂量的cabozantinib联合nivolumab进行治疗。患者此前接受过中位数为3次的系统性治疗,并且10名患者此前接受过4次及以上治疗,23名患者的客观缓解率为43%,其中1名获得完全缓解,另外9名获得部分缓解。患有尿路上皮癌的6名患者中,有4名治疗后获得缓解(缓解率为67%)。后续扩大队列的推荐剂量是cabozantinib 40 mg /天,nivolumab 3mg/kg,每两周用药一次。此外,这一临床试验的第二部分还将研究cabozantinib/nivolumab/ipilimumab(CTLA4单抗)的三联用药效果。

Exelixis的CEO兼董事长Michael Morrissey表示,Cabozantinib作为单药疗法已经在多种肿瘤中效果显著,目前公司正在研究该药物(http://www.chemdrug.com/)联合免疫疗法在泌尿系统肿瘤和其它多种肿瘤中的作用。目前1期临床试验结果非常好,接下来将继续扩大在转移性尿路上皮癌和肾细胞癌中的研究队列,以得出更多的临床数据。

安全性方面,30%以上患者发生1/2级不良事件,包括疲劳、腹泻、厌食、味觉障碍、口腔黏膜炎等等。有10%以上的患者发生了3级不良事件,包括中性粒细胞减少、疲劳、血栓栓塞等。有一例患者发生4级不良事件,脂肪酶水平升高,此外无5级不良事件发生。

CABOMETYX是cabozantinib的片剂,靶点包括MET、AXL、VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3等。临床前研究中,cabozantinib能够抑制这些受体的功能,而这些受体在肿瘤进展过程中发挥重要功能,如血管形成、侵袭转移、耐药等。CABOMETYX目前有20mg、40mg、60mg三种不同的剂量,推荐剂量是日服一次,每次60mg。2016年4月25日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准CABOMETYX用于既往接受过抗血管形成治疗的肾细胞癌患者;今年9月9日,欧盟委员会也在相同的适应症中批准了该药物。

 
 
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