关注:446 2009-11-13 14:52

药理毒理高手请进!化6过敏试验请教!

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

请教高手下啊,一化6冻干,做全身主动过敏试验,首先使用临床等效剂量,高剂量(临床等效剂量3倍)动物有死亡,低剂量(临床等效剂量)动物体重下降,有排尿排便反应。于是采用临床剂量(未换算)与一上市品种作比较,双方都有排尿、排便反应,请问这个品种的过敏试验结果怎么评价,能通过否?

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-11-16 13:17

[1]查阅动物实验资料,确定动物实验的有效剂量,
[2]以此有效剂量进行过敏实验,
[3]做此实验,不能以动物出现死亡或严重不良反应的剂量来做,
[4]临床用的剂量不能用于动物实验,
[5]已做实验所选剂量大了,难通过审评。