关注:517 2009-11-06 16:42

蛋白质药物急毒实验

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

目前在做一个蛋白质药物的急毒实验,预实验用的最高剂量为50mg/kg,最高剂量只有一只小鼠死亡(三个剂量组,每组五只小鼠),其余低剂量组无死亡,且毒性反应不明显。请问我还有没有必要提高剂量来试验测Ld50,如果不用测或测不出LD50,那么还要求最大给药量吗?谢谢!

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-11-09 17:02

如果你的目的是做新药开发,SFDA对毒性研究都有很明确的规定和要求,按照SFDA相关的规定做,也只有按照这些规定做,数据才被接受,不然问题很多,后患无穷。建议你首先收集这些规定,仔细研读,精心理解,设计好实验protocol,请教有关专家,一步都不能错。