关注:6032 2009-08-21 11:42

临床药物剂量与体外细胞实验药物剂量的换算关系

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

求助临床药物剂量与体外细胞实验药物剂量之间的换算关系,找了很多资料,未查到。
请战友们帮帮忙,谢谢!

  支持(1)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-08-24 10:22

[1]体外细胞实验主要是用来研究药物的作用机理的,因为没有体内神经内分泌,免疫等复杂因素的影响,它与体内用药量之间没有必然的换算关系.
[2]人体用量可以从动物体内实验的用量推算,如何换算可以查到资料.
[3]一般是先做动物的急性毒性实验,从中估算出做动物药效的剂量,再加上动物长期毒性试验所用的剂量等,就可推算出用于人体实验的最安全的剂量,据此进行一期临床试验,再根据一期临床试验的结果设计二期临床试验的剂量,此时一般设计二个或二个以上的剂量组做研究,最后再在三期临床试验中对其中一个剂量进行验证,这样一来国家批准了这一剂量,就成为药品说明书上法定的人的用量了.
[4]总之,人的用量是经过复杂的研究得来的,但基本不是参考体外所用浓度得来.
[5]药物用在体外称浓度,用在体内才称剂量。