关注:5489 2009-08-19 14:45

做药效学实验时,给药剂量怎样确定?药效学实验前,要做急性毒性实验吗?

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

有个问题要请教一下各位高手,做药效学实验时,动物的给药剂量怎样确定?这个剂量的确定跟急毒实验有关?是通过急性毒性实验确定新药药效学的动物给药剂量吗?谢谢!

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-08-21 11:23

给药剂量确定
确定最适给药剂量时,由小剂量开始,在离体器官时按照3倍或10倍剂量递增,在整体动物时则按照2倍或3.16倍剂量递增

常用下面几种方法:
1.已有文献参考资料:临床前、临床资料均可,这个比较简单,参考就是了
2.根据预期量进行设计:动物给药时,应用初始剂量之后,若没有发现疗效,也未发现任何不 良反应,可继续按照2ds、3.3ds、5ds递增,2-4次可达到预期量,以后每次递增30%-50%
3.根据LD50设计:先采用急毒LD50的1/10~1/20开始试验, 根据上面说的剂量间隔设计方法,找到有效剂量,从而设置高、中、低三个剂量

若没有参考资料,一般根据LD50设计剂量

做药效学试验,最终目的是做出量效、时效关系,量效关系要能做出最小有效量,半数有效量,最大效应量。

在确定药效学试验剂量前,一般要有预试验,明确最小有效量、最大有效量,据此确定量效曲线的剂量设计。正式试验时,在最小有效量、最大有效量之间插入1-3个剂量点,对数等距。不过这个似乎比较难

在做主要药效学试验前,做一个初步的药代试验,能很好的指导量效、时效的试验.

新药研究目的无非只有两个,评价药物的安全性和有效性(要确保质量可控),临床前药效学实验要在安全的前提下考察。故急毒应在药效学初筛后,主要药效学前做。而急毒也可分为初步急毒及药效复筛后的详细急毒。你这个药物如果是没经过初筛的,就是说要在药效试验前做。