关注:752 2009-08-05 10:48

压片过程是否影响含量?

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

我们做一个缓释片,成品后含量只有90%左右,但颗粒含量测定没问题,不知各位大虾是否遇到过类似情况?是否压片过程对含量有影响?

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-08-06 13:54

简单的压片过程应该不会对含量造成影响(压片产热对主药有影响?),是不是可以从这三个方面找原因:
1、主药的稳定性,氧气、水分、热对主药有没有影响;
2、颗粒的均匀度,总混前还是后取的样品?会不会颗粒分层,含量不均匀?而至成品含量有偏低现象。
3、如颗粒是总混前取样,有没有加入其它辅料,如硬脂酸镁等,对成品的含量测定造成影响。