关注:1512 2010-08-13 16:18

方法学验证之溶液稳定性

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之前做含量和溶出方法学验证的时候都做“溶液稳定性”这项检查的,可我找不到具体在哪项指导原则上有这一要求啊,药典后面的附录上有对“精密度、准确度、线性”等的要求,没见到“溶液稳定性”的,请告知,谢谢!