关注:889 2010-06-24 16:24

请问原料药可以单独申报么?

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

刚刚接触申报方面的工作,公司的一个客户有新的原料想开发成制剂,但是该原料在国外没有药用的资质,我们可以单独将其开发为原料药并申报么?

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2010-07-09 13:21

一、注册分类
  1.未在国内外上市销售的药品:
  (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
  (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
  (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;

很牛的课题,不是业务能力很强、资金很雄厚的机构不要做了,有一定能力的话可以考虑先期抢报相关专利,奇货可居。