关注:1606 2010-06-21 14:27

关于皮下注射的刺激性实验

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

请教各位战友,我想做药物皮下注射的刺激性实验,有三个药物组:一为原药、一为可降低药物刺激性的环糊精包合物、还有一个为缓释制剂(缓释5天左右)。怎么设计实验(对照组、给药次数及间隔等)比较合理呢?还有皮下刺激性实验只能用家兔做吗?除了肉眼观察,怎么做组织切片呢?有没有参照的方法。多谢多位了!

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2010-07-01 13:27

首先问一下您试验的目的是不是比较三种药物的刺激性大小。你应该对原药进行了两种方法的处理,然后和原药物进行比较,观察是否降低了药物的刺激性,不知道我理解的事不是正确?

如果我理解正确的话,你应该设立一个隐性对照组,便于进行组织病理学检查时排除一些自发病变。这样的话就是四个组别,给药刺激给药频率这个主要看你临床或者动物试验的给药粥其余给药频率了,一般来讲,临床上重复给药的每天给药一次,周期不超过4周,临床上单次给药的单次给药就可以了,给药间隔和临床保持一致即可!

动物的选择出了兔子还可以选择小型猪,当然这个更贵!

指标观测,除了肉眼观察注射部位有无红肿,充血等,必须作病理组织学方法,更具体的要求及方法可以参考国家颁布的《化学药物刺激性、过敏性及溶血性试验指导原则》