关注:451 2010-01-27 16:55

确定浓度的问题

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请教各位:当原料药与其制剂一同申报时,有关物质(HPLC)测定的浓度需要一致么?另外选择有关物质和浓度的依据都有哪些呐?想听听大家的说法。含量测定的浓度在两套资料中有必要一致么?