关注:732 2010-01-07 14:40

急求解决通窍鼻炎片成型问题

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

我们公司有一品种通窍鼻炎片,成型不好,有没有对生产此药成型有比较好的方法,想借鉴一下,处方中有蔗糖、预交化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁。压片压力差不多,但是包衣总是掉块,掉粉,片面比较花,出现麻面现象。急求好的方法!

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2010-01-13 14:39

通窍鼻炎片问题建议从处方及包衣工艺两方面来考虑:
(1)处方方面:建议不用蔗糖或少用蔗糖,因为蔗糖粉的引湿性较强。因你的处方中有预交化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素,这些辅料可压性很好,而且预交化淀粉与微晶纤维素流动性也很好,可以满足直粉压片;羟丙基纤维素还可以提高片子的硬度。以上三种辅料足可以用来提高你的素片的硬度。
处理方法:○1将蔗糖粉的大部分或全部用羟丙基纤维素来替代。○2为了稳妥起见,将调整后的处方压制的素片与原处方压制的素片进行硬度及脆碎度比较,若还有溶出检查项目,还要进行溶出度比较。只有调整后的处方溶出度不降低的前提下,提高素片的硬度及脆碎度,才能有利用后道的包衣工艺的顺利进行。
(2)包衣工艺方面:不晓得你包的是糖衣还是薄膜衣。若是包糖衣,包衣开始时注意控制转速和温度,转速不宜太快,温度不宜太高,待隔离层包两层后可适当提高转速;若是包薄膜衣,包衣粉宜采用醇溶性包衣粉,并尽量提高乙醇的浓度,且包衣开始时注意控制转速和温度,温度不宜太高。
不妨做试验一试。