申报I期临床，毒性试验做哪些？

已解决

悬赏分：0 - 解决时间 2018-02-02 14:06

长期服用药物，申报I期临床，毒性试验做哪些？长毒血药做多长时间？

支持(0) | 反对(0) | 我来评论 2009-12-25 14:34

要按照适应症所确定的疗程来定整个长毒实验的时间,只是在申报临床时先提供支持一期临床试验的长毒实验数据,长毒实验还应该继续进行,在做临床试验时再不断补充长毒实验数据,此时还可以与CDE的专家共同讨论有关方面的问题.