关注:569 2009-12-15 11:15

申报I期临床,毒性试验做哪些?

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

长期服用药物,申报I期临床,毒性试验做哪些?长毒血药做多长时间?

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-12-25 14:34

要按照适应症所确定的疗程来定整个长毒实验的时间,只是在申报临床时先提供支持一期临床试验的长毒实验数据,长毒实验还应该继续进行,在做临床试验时再不断补充长毒实验数据,此时还可以与CDE的专家共同讨论有关方面的问题.