关注:1300 2009-10-10 16:46

溴甲纳曲酮(methyhaaltrexone bromide)可以开发口服剂型吗

已解决 悬赏分:5 - 解决时间 2016-02-10 22:49

国外上市的是注射剂型,而我公司想开发口服剂型,不知可行不?

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-10-15 13:37

Wyeth公司和Progenies公司目前还在开发一种溴甲纳曲酮的口服制剂,适应证仍为阿片所致的便秘(OIC),并在2008年已进入Ⅱ期临床研究,有望于2009年后期或2010年初申报。所以楼主是等国外上市按三类申报,还是自行申报口服制剂按二类申报,所作的内容和代价就大多了,不过可以抢先机,可以权衡下.