关注:1403 2009-07-23 10:43

已受理在审评中的进口药品,如果变更注册代理机构该怎么办?

已解决 悬赏分:5 - 解决时间 2016-02-10 22:49

如题。
法规规定不可补充技术资料,这个也不属于技术资料啊。可以提交补充申请吗?

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-07-27 13:37

已分别咨询了受理中心和CDE。
受理中心的答复是可以直接找CDE。
CDE的答复是至少新注册代理机构要写个证明文件,最好持证商也写一个,直接交CDE即可。
看来是可以变的。