关注:2808 2009-07-23 10:41

如何查找一个仿制药的原研单位?

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

如何查找一个仿制药的原研单位?谢谢!

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-08-04 13:50

仿制药研发应是指仿制你想申报国家和地区的已上市产品,如你所述产品,如你想在欧洲申报,需要找到欧洲上市第一家;如想在美国申报注册的,需要找到FDA网站中RLD为YES的产品(即使该产品在美国上市,也不能说明该产品可以做为RLD);在中国申报,法规上只要上市产品即可,因为法规没有明确要求哪一家为RLD(这也是中国仿制药越仿越差的原因,因为到最后都不知道仿谁了),建议为上市第一家。