关注:640 2009-07-16 14:39

申报资料的数量

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

按照新的药品注册管理办法,申报资料需要几份?几套原件?几套复印件?

请战友指点,谢谢!

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-07-17 10:37

呵呵,各省不一样喽。北京是这样的,一次性交给北京局3+1,其中至少一套是原件(交国家局用的)。另外,在给药检所送样时,还要再给药检所一套药学研究资料的原件(药检所检验完毕后还归还申请人)。据我所知,3+1是各省统一的,区别就在于省所是不是还要资料。所以,问一下省所,就知道需准备多少资料了。