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关注:1366 2009-07-16 14:14

化学原料药研发质量研究包含哪些内容

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

请教有新药研发经验的高人指点并总结,化学原料药如果是3类的,质量研究到底包含哪些内容,要做哪些研究。非常感谢!

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-07-17 10:39

质量研究详见05版药典附录XIX中药品质量标准分析方法验证指导原则!