关注:483 2009-07-16 14:12

关于辅料注册

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

食品级的固体制剂辅料,申请注册为药用级的,还需要做药理毒理、临床试验资料吗

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-07-17 10:42

有文献资料可证明安全性的,可以不做。但在质量标准上要提高,尤其是在一些有害元素上的控制。