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关注:886 2009-07-16 13:50

关于仿制药

已解决 悬赏分:10 - 解决时间 2016-02-10 22:49

想做个化学复方制剂,在国内已有上市,但其标准还在转正申请中,没有保护期等限制,如果想申报是否可以按仿制药申请。

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-07-23 10:28

对的,现在是试行标准的,肯定是不能仿制的.只是根据现行的注册管理办法,现在批准的新药都是正式标准没有试行标准了,所以是可以仿制的.