关注:1065 2009-07-10 13:28

退审品种的处理问题?

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

目前很多单位接到了“通知件”不批准的理由也千奇百怪,不知业内同行是如何处理的,复审犹如上天,大家对以前品种还想再做吗??怎么样评估呢?

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-07-15 11:44
解决掉他提出的理由,另外多听听审评老师提出的具体要求,对资料重新进行整理,该补的补,该删的删,再送上审评就完了。
当然如果是造假被挑出来了,复审肯定就会把基调定“这资料有假!看谁能挑出毛病来!”底气足的,忽略吧。
如果是审评觉得你这品种根本没有上市的必要,或者根本是你仿制的那品种就出了问题,那也没什么机会了,吸取教训吧