• 匿名
关注:573 2009-07-10 11:37

这种情况该怎么申报?

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2016-02-10 22:49

某药物普通片已在国内上市,包括10、20、40三个规格,其口崩片包括20、40两个规格;

现欲申报口崩片10、20、40三个规格,该怎么申报?请各位指教!不胜感激!

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-07-11 10:28

有两种报法:1.20/40两规格按照仿制申报,得批件后补充申请增加规格;

                  2.三种规格一起报。

建议:第二种报法,节约时间和成本。而且批一般没问题,因为有普通片规格作依据,且用法用量支持。