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关注:1041 2009-07-10 11:33

过渡期的时限问题

已解决 悬赏分:10 - 解决时间 2016-02-10 22:49

请详细说明出处

问题补充:
过渡期是按照什么原则给于保护时限的?为什么看到有的品种的保护期是3年,有的是5年,有的是7年呢

  支持(0)  |   反对(0)   |  我来评论 2009-07-11 10:22

对于2002年9月15日以前药监局已经批准临床研究但未批准生产的新药,仍按照原药品注册管理的有关规定审批。批准生产后,按照原《新药审批办法》属于一类新药的,给予5年的过渡期;属于二类新药的,给予4年的过渡期;属于三类至五类新药的,给予3年的过渡期。在过渡期内,其他药品生产企业不得生产相同品种的药品。