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依托红霉素 原料药湖北厂家3521-62-8

  • 厂家:现货
  • 价格:优惠
  • 电话:18062502932
  • 发布日期:2016-08-26 08:19
  • 有效期至:长期有效
  • 产品区域:全国
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【依托红霉素 原料药湖北厂家3521-62-8】详细说明
 依托红霉素  
 
中文名称: 红霉素月桂酸酯
中文同义词: 红霉素丙酸酯十二烷基硫酸盐;红霉素月桂酸酯;无味红霉素;酸酐;红霉素硫酸月桂酸酯;红霉素月桂酸酯,依托红霉素;依托红霉素
英文名称: Erythromycin 2'-propionate dodecyl sulfate
英文同义词: eritroger;eromycin;erythromycin,propionate(ester),compd.withmonododecylsulfate(1:1);erythromycin5-(3-propionate)dodecylsulfate;erythromycinpropionate,compd.withdodecylsulfate;erythromycinpropionatelaurylsulfate;erythromycinpropionyllaurylsulfate;ilosone
CAS号: 3521-62-8
分子式: C52H97NO18S
分子量: 1056.39
EINECS号: 222-532-4
相关类别: Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;抗生素;医药中间体;原料药;原料
 
 
用途 用于耐青霉素的金葡菌感染及对青霉素过敏的金葡菌感染
来源(名称)、含量(效价)
本品为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于610红霉素单位。
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,无味或几乎无味。
本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中几乎不溶。
取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为132~138℃,熔融同时分解。
鉴别
(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》36图)一致。
检查
取本品0.4g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.2。
取本品适量,用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液。另取红霉素标准品,用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含红霉素A 0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(称取磷酸二氢钾3.4g,加三乙胺2.75ml,再加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈(65:35),用稀盐酸调节pH值至3.0为流动相。柱温为30℃,检测波长195nm。取本品与红霉素标准品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的溶液,量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,红霉素A峰与依托红霉素峰的分离度应大于5.0。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取立即配制的供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,游离红霉素不得过3.0%。
取本品约0.05g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5ml,摇匀,密封,作为供试品溶液;精密称取丙酮适量,加水定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ第一法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为50℃;检测器温度为250℃;进样口温度为140℃;顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为30分钟,精密量取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,应符合规定。
取本品,加10%咪唑无水甲醇溶液溶解后,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过4.0%。
含量测定
精密称取本品适量(约相当于红霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH 7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全;另取红霉素标准晶约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH 7.8)稀释至刻度,摇匀,照抗生素微生物检定法红霉素项下的方法(2010年版药典二部附录Ⅺ A管碟法或浊度法)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
类别
大环内酯类抗生索。
 
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